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Esperanzadora vacuna para el VPH Una vacuna diseñada para prevenir
la infección por el Virus del Papiloma Humano (VPH) mostró una
efectividad de cien por ciento en la prevención de las lesiones
precancerosas cervicales (NIC 2 y 3) y el cáncer cervical no
invasivo (AIS), de acuerdo con los resultados de un estudio clínico.
El Virus del Papiloma Humano es una infección ocasionada por el papilomavirus, un microorganismo que permanece en estado latente en
el cuerpo que, cuando se desarrolla y ataca lo hace de forma muy
violenta.
Este virus tiene la capacidad de mutar constantemente, lo que lo
hace, además de peligroso, difícil de controlar. Los más de 100
tipos identificados se han clasificado por el lugar del cuerpo en
que ocasionan sus lesiones y aproximadamente la mitad de ellos se
transmiten sexualmente.
En la mayoría de las personas el VPH desaparece por sí solo. Sin
embargo, ciertos tipos de virus causan otras verrugas genitales, en
el caso particular de las mujeres, ocasionan lesiones cervicales
benignas o precancerosas e incluso cáncer cervical. Esta última
enfermedad causa aproximadamente 290 mil muertes en el mundo cada
año.
El análisis primario del citado estudio evaluó la incidencia de NIC
2/3 y AIS en las mujeres que: habían recibido tres dosis de la
vacuna; habían cumplido en su mayoría con el protocolo del estudio y
que no tenían infección de los tipos 16 o 18 de VPH hasta el séptimo
mes.
La vacuna fue aplicada a 5,301 mujeres, quienes tras 17 meses de
seguimiento no presentaron lesiones precancerosas o cáncer no
invasivo; a diferencia de un grupo de 5,258 mujeres, a las cuales se
administró un placebo, y donde se registraron 21 casos con algún
tipo de lesión.
Como parte del estudio, denominado FUTURE, se realizó también un
análisis secundario, con el cual se evaluó la incidencia de dichas
lesiones en un grupo más amplio de mujeres.
Este análisis inició 30 días después de la administración de la
primera dosis de la vacuna o placebo, e incluyó a todas las mujeres
del primer grupo de análisis, así como a las mujeres que se habían
infectado con los tipos 16 o 18 del VPH durante el período de
vacunación, y a aquellas que pudieron no haberse apegado al
protocolo, por ejemplo, al no asistir a ciertas visitas
establecidas.
Los resultados de este segundo estudio mostraron una efectividad del
97 por ciento de la vacuna, pues se presentó sólo un caso de lesión
entre las 5,736 mujeres que recibieron la sustancia a prueba; contra
36 casos en el grupo al que se suministró un placebo (conformado por
5,766 mujeres). Para este grupo hubo un seguimiento de dos años, en
promedio.
El estudio para comprobar la efectividad de la vacuna, diseñada por
los laboratorios Merck Sharp & Dohme (MSD), se realizó en 90 centros
de estudio en países como Brasil, Colombia, Dinamarca, Finlandia,
Islandia, México, Noruega, Perú, Polonia, Singapur, Suecia, el Reino
Unido y los Estados Unidos (incluyendo Puerto Rico).
La vacuna se diseñó para atacar los tipos 16 y 18 del VPH que son
los causantes de 70 por ciento de las clases de cáncer cervical y
los tipos 6 y 11 que causan nueve de cada diez verrugas genitales.
Estos cuatro tipos de virus también pueden causar los cambios
cervicales benignos que aparecen en los resultados “anormales” de la
citología vaginal o Papanicolaou.
Esta vacuna ya fue aprobada por la Agencia Europea del Medicamento y
pronto por la FDA y serán México y Brasil los primeros países
latinoamericanos en iniciar su uso. En Venezuela se piensa que para
finales del 2006 o principios del 2007 ya este disponible en el
mercado. El antídoto llega con un año de antelación sobre el
calendario previsto porque los buenos resultados que se han ido
obteniendo en las distintas fases de la investigación han permitido
acelerar el proceso. Diferentes estudios coinciden al afirmar que el
porcentaje de personas sexualmente activas que pueden estar
expuestas a lo largo de su vida tanto a la acción del virus como a
las infecciones que lo acompañan es del 70%. La mayoría,
adolescentes y adultos jóvenes. Por eso, pediatras y microbiólogos
han venido pidiendo su inclusión en el calendario vacunal. La firma
que lo comercializa garantiza una protección del 100%, aunque muchos
especialistas hablan del 90%, que es mucho.
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