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Prevenar es una vacuna antineumocócica conjugada heptavalente indicada para la inmunización activa de lactantes mayores de 2 meses y niños menores de 5 años frente a la enfermedad invasiva (incluyendo bacteriemia, sepsis, meningitis, neumonía bacteriémica) causada por Streptococcus pneumoniae.

En febrero de 2004, Wyeth Lederle Vaccines SA, informó a la EMEA (Agencia Europea del Medicamento) y a su Comité Científico para Medicamentos de Uso Humano, el CPMP (actualmente denominado CHMP), de que la Compañía estaba experimentando irregularidades en el suministro de Prevenar y que estimaba que se prolongarían hasta la segunda mitad del 2004.
Dicha restricción en el suministro de Prevenar se debió al cierre temporal en noviembre del 2003 de una de las líneas de fabricación, en estados unidos, para realizar un mantenimiento preventivo de la misma y modificaciones del equipo. La fabricación de esta línea se reestableció en febrero del 2004.

El 12 de Abril se informó de las recomendaciones consensuadas con la EMEA/CPMP para reducir el impacto de la escasez de Prevenar.

En la actualidad Wyeth he restablecido el suministro normal de Prevenar, con capacidad para distribuir suficientes dosis a los mercados europeos donde se encuentra comercializado.

Por tanto, se establece la siguiente recomendación posológica:

  • Los niños de alto riesgo (aquellos en los que se den condiciones tales como alteraciones esplénicas, inmunodeprimidos o enfermedades crónicas) deben continuar con  el esquema de vacunación completo (primovacunación consistente en 3 dosis y una cuarta dosis en el s egundo año de vida).
     

  • Prevenir no está incluido en el calendario vacunal de las Comunidades Autónomas, por lo que la inmunización del resto de niños no incluidos en el párrafo anterior queda a criterio médico. En este caso, la pauta de vacunación es la descrita en la Ficha técnica del producto.
     

  • Para niños vacunados de forma incompleta se recomienda seguir el esquema de posología detallado en la tabla siguiente:

 

Edad (meses)

Historial de vacunación previa con la vacuna neumocócica

Esquema de posología recomendado*

 

 

2-6 meses

 

1 dosis

2 dosis con un intervalo de al menos 1 mes entre ellas. Una cuarta dosis en el segundo año de vida

 

2 dosis

 

1 dosis. Una cuarta dosis en el segundo año de vida

 

7-11 meses

 

1 ó 2 dosis antes de los 7 meses

1 dosis entre los 7 y 11 meses, más otra dosis en el segundo año de vida (al menos 2 meses después)

 

 

12-23 meses

 

1 dosis antes de los 12 meses

 

2 dosis con un intervalo de al menos 2 meses

 

1 dosis a los 12 meses o después

 

1 dosis con un intervalo de al menos 2 meses desde la dosis previa

 

2 ó 3 dosis antes de los 12 meses

 

1 dosis con un intervalo de al menos 6 meses desde la ultima dosis

Niños desde 24 meses a 5 años de edad no inmunizados previamente: una única dosis

*Para niños vacunados en el primer año de vida, el intervalo entre dosis es de 4 semanas. Para las dosis administradas después de los 12 meses, debería existir un intervalo mínimo de 8 semanas entre dosis.

Si la vacunación de prevenir coincide con la de otra vacuna, consulte la Ficha Técnica aprobada para una mayor información sobre administración concomitante.

Si necesita alguna aclaración adicional puede ponerse en contacto con el departamento de Información Médica de Wyeth Farma , telefono 91 334 65 73.

Tomado de http://www.aeped.es/comunicado/reabastecimiento_prevenar.htm

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